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总有机碳检测标准及其在清洁验证领域的应用专题讲座-河北班

发布时间:2010.5.22

举办2010年版《中国药典》注射用水和纯化水
新增总有机碳检测标准及其在清洁验证领域的应用
与新版中国GMP对洁净区空气粒子监控专题讲座的通知

各有关药检所、制药企业:
    2010年版《中国药典》已经上市发行,于2010年10月1日正式实施在即;新版中国GMP已上网公示。结合此动态,定于2010年5月25日在河北省石家庄市举办此次专题讲座,希望帮助各个有关单位,能够更好的贯彻执行新版药典和新版中国GMP。

 

 

主要授课内容:
一、2010年版《中国药典》新增总有机碳检测标准与方法
    1)2010年版《中国药典》二部注射用水和纯化水总有机碳检测标准。
    2)2010年版《中国药典》附录Ⅷ R 制药用水中总有机碳测定法。

二、全球目前现有的三种总有机碳检测方法与技术。
    1)薄膜电导率检测方法。
    2)直接电导率检测方法。
    3)非色散红外(NDIR)检测方法。

三、现有三种总有机碳检测方法的总有机碳检测仪器的操作与应用。
    1)薄膜电导率检测方法:Sievers 500/900系列总有机碳分析仪。
    2)直接电导率检测方法:Checkpoint系列总有机碳检测仪。
    3)非色散红外(NDIR)检测方法:InnovOx系列总有机碳分析仪。

四、对新版中国GMP的清洁验证的探讨--总有机碳检测方法在清洁验证领域的应用
    1)HPLC方法与总有机碳方法在清洁验证领域的对比
    2) FDA、ICH等清洁验证的国际规范。
    3) 总有机碳方法在清洁验证领域实例分析

五、新版中国GMP对洁净区空气粒子监控的要求及无菌生产车间在线微污染监测系统项目

 

时间:2010年5月25日, 9:00—16:00
地点:河北省石家庄市阳光大厦三层国际会议厅。

                                                        主办单位:美国通用电气分析仪器有限公司(GE)

                                                                           美国粒子监测系统公司(PMS)
                                                        承办单位:授权总代理北京新恒能分析仪器有限公司
                                                                              2010年5月17日

联系人:郝小姐/赵占卫

报名电话:010-59693519/59693510

传真:010-59693596

 

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