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总有机碳检测标准及其在清洁验证领域的应用专题讲座-山东班

发布时间:2010.6.1

举办“2010年版《中国药典》注射用水和纯化水
新增总有机碳检测标准及其在清洁验证领域的应用
专题讲座的通知

 

 

各有关药检所、制药企业:
    2010年版《中国药典》已经上市发行,于2010年10月1日正式实施在即;新版中国GMP已上网公示。结合此动态,定于2010年5月7日在天津皇冠维多利亚国际大酒店举办此次专题讲座,希望帮助各个有关单位,能够更好的贯彻执行新版药典和新版中国GMP。

 

主要授课内容:

一、2010年版《中国药典》新增总有机碳检测标准与方法
   1)2010年版《中国药典》二部注射用水和纯化水总有机碳检测标准。
   2)2010年版《中国药典》附录Ⅷ R 制药用水中总有机碳测定法。
二、全球目前现有的三种总有机碳检测方法与技术。
   薄膜电导率检测方法。
   直接电导率检测方法。
   非色散红外(NDIR)检测方法。
三、现有三种总有机碳检测方法的总有机碳检测仪器的操作与应用。
   1)薄膜电导率检测方法:Sievers 500/900系列总有机碳分析仪。
   2)直接电导率检测方法:Checkpoint系列总有机碳检测仪。
   3)非色散红外(NDIR)检测方法:InnovOx系列总有机碳分析仪。
四、对新版中国GMP的清洁验证的探讨--总有机碳检测方法在清洁验证领域的应用
   1)HPLC方法与总有机碳方法在清洁验证领域的对比
   2) FDA、ICH等清洁验证的国际规范。
   3) 总有机碳方法在清洁验证领域实例分析


时间:2010年6月3日, 9:00—16:00     本讲座一天,讲座免费,午餐免费,住宿自理。

地点: 天禧舜和商务酒店五楼多功能会议厅
      山东省济南市经十纬路133号

                           
                                                         主办单位:美国通用电气分析仪器有限公司(GE)
                                                         承办单位:授权总代理:北京新恒能分析仪器有限公司

                                                                     2010年5月20日

 

联系人:郝小姐/于先生

报名电话:010-59799897-1(或2)

传真:010-59799897-7

 

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