液体粒子计数器(不溶性微粒检测仪)

仪器型号:APSS-2000
产地:美国
分析方法:激光技术

 

仪器介绍

    APSS-2000注射采样系统用于测量和监测多种液体中的悬浮粒子,本系统达到或超过目前所有的USP、EP、JP标准。配方功能使APSS-2000系统更能适应未来规则的变更。

    APSS-2000系统由SLS-1000注射采样器、LiQuilaz E20P广遮蔽光谱仪、以及SamplerSight-Pharma软件组成,使分析报告能够满足21CFR-11“电子记录和签名”规则标准。

 

主要特点

1、100%全程监测-精准度更高,适用于更严格的制程控制

2、注射采样器采集0.1毫升之内的精确样本量,产生可重复的监测结果

3、SamplerSight-Phamrma软件附带验证信息手册,提供全面的软件开发文件和完整的IQ、OQ、PQ协议

4、SamplerSight-Phamrma软件符合FDA 21CFR-11标准

 

性能:

1. 1.5至125微米的粒径监测能力

2. 15个用户可选的粒径通道

3. 达到并超过USP、EP、JP标准

4. 0.4毫升至1升采样量

5. SVI和IV袋测试适配器

6. 传感器自动校准

 

参数:

  液体传感器:

    1、粒径范围:2-125微米

    2、粒径通道:15

    3、10或20mL/分钟

    4、采样体积:100%

    5、最大浓度:10000/mL

    6、样本温度:10-50摄氏度

    7、零技术水平:每10毫升小于1

    8、毛细管尺寸:0.5X0.7 mm

    9、最大PSI:25

    10、激光源:激光二极管

    11、湿表面材料:玻璃、特氟龙、丁腈橡胶、不锈钢、NOA61

  液体取样器:

    1、尺寸:1、5、10、25mL(10ml为标准配置)

    2、采样模式:真空采样

    3、最小样本量:0.4ml

 

应用:

1. USP、EP、JP、FDA标准的药品注射液监测

2. 配件/医疗器械洁净度测试

3. 实验室水质采样

4. 注射用水和纯净水测试

5. 过滤效率测试

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