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清洁验证的在线TOC方法:应用PAT原理,增强自动化程度、真正质量控制且降低成本

首页    新闻动态    清洁验证的在线TOC方法:应用PAT原理,增强自动化程度、真正质量控制且降低成本

 

参考文献

 

  1. 就地清洗(CIP)指南,A Guide to Clean In Place (CIP).。 由A & B Process Systems提供的白皮书。www.abprocess.com。

  2. 在Sievers清洁验证支持包中提供在线TOC清洁验证文件。关于此工艺的更多信息可访问www.sieversinstruments.com—行业—制药—清洁验证。

  3. FDA,工业PAT指南 — 创新制药开发、制造和质量保证的框架,Guidance for Industry PAT—A Framework for Innovative Pharmaceutical Development, Manufacturing, and Quality Assurance。

  4. LeBlanc, Destin. 单独使用漂洗样品的更多内容:清洁验证技术,清洗备忘录(2006年4月),More on Using Rinse

 

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2024年2月2日 12:36
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