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有线温度验证系统

有线温度验证系统

有线系统组成由验证仪及软件、热电偶探头及输入模块、温度标准、温浴、压力传感器、探头引线器、IQ/OQ规程文件。

 

全程实时监控/全自动探头校正

 

    Kaye Validator是一个有线温度验证装置。该系统验证参数设置简单,探头插接方便,提供严格的验证数据,按照用户要求生成报告,将验证操作过程简化。系统为满足FDA电子签名、电子记录保护规范(21 CFR Part 11条款)设计,并且符合国际和欧盟制药、生物技术以及医疗设备厂商验证规范要求。验证仪提供饱和蒸汽环境下,高精度测量温度和压力的能力。

 

有线温度验证系统的组成

Kaye Validator 验证仪及软件

热电偶探头输入模块 SIM ( ≤ 48路 )

IRTD-400 温度标准 ( 可追溯 )

干井和油浴含盖温度范围从 -95 度到 420 度

湿热 / 冻干 teflon 热电偶探头 / 干热 kapton 热电偶探头

压力传感器 / 探头引线器

IQ/OQ 规程文件

 

品牌--为生物制药行业温度设备验证而设计、制造温度验证系统并经过ISO认证

技术服务--由Amphenol公司培训的工程师提供日常的技术支持;Amphenol常州实验室提供服务

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